四川大學華西廣安醫院（廣安市人民醫院）
耳鼻咽喉科全自動內鏡消毒機采購公告
根據廣安市人民醫院《設備物資采購執行工作規范（試行）》，經廣安市人民醫院2022年第8次院長辦公會（廣市人醫紀[2022]14號）決定，同意院內采購以下設備：
一、 采購項目
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項目名稱 |
主要參數 |
數量（臺） |
預算單價(萬元) |
預算總價（萬元） |
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耳鼻咽喉科全自動內鏡消毒機 |
見附件 |
1 |
9.9 |
9.9 |
二、采購方式：談判采購
三、采購工作主要流程
3.1 需求公告及報名：公告期及報名時間為3個工作日，公告時間及報名時間2022年 3月14日～2022年 3月16日（工作時間：上午8:00—12:00，下午14:30—18:00），報名地點為廣安市廣安區濱河路四段一號廣安市人民醫院設備物資部采購辦（辦公樓302、303）。
3.2 資質初審及配置響應：報名時間段內提交資質文件和本項目服務清單需求響應表，由醫學工程科負責對報名供應商的相關資質進行初審，資質初審符合要求的報名供應商不得低于3家，資質初審不符合談判采購要求的由采購科通知報名供應商�，F場報名的提交上述蓋有鮮章的報名資料，網上報名的先提交上述電子資料發至郵箱：liaodailin2021@163.com（電子郵件請以“項目名稱+報名供應商名稱+聯系人+聯系方式”的格式命名），談判采購當日再提交蓋有鮮章的紙質報名資料。（特別說明：為加強院內疫情防控工作的規范化管理，進一步筑牢“外防輸入”的疫情防線,參會代表持3天內核酸檢測陰性證明報告，四川天府健康碼為綠色，公司出具參會代表14天內未到國家發布的中高風險地區的說明并加蓋公司鮮章。）
3.3 配置確認：申請科室對資質初審合格的報名供應商的采購清單配置響應進行確認并簽字。
3.4 召開采購會議
3.4.1 會議通知：報名供應商資質初審符合要求不低于3家的且申請科室對配置進行確認后，由設備物資部采購辦公室對會議時間進行具體通知。
3.4.2 會議議程
3.4.2.1 采購辦公室工作人員向報名供應商宣布相關要求及規則；
3.4.2.2 報名供應商介紹產品并答疑；
3.4.2.3 報名供應商書面報價，報價次數不低于兩次，具體視情況而定；
3.4.2.4 設備物資采購執行小組與供應商談判。
3.5 評比方法
3.5.1 本項目評比辦法：最低報價法。
3.5.2 供應商書面報價，原則上采取現場兩次報價方式，第二次報價均應比第一次報價低，供應商報價后由采購執行小組進行談判，以采購執行小組的最終談判價格為準。
3.5.3 供應商不得高于市場平均價也不得低于成本價報價，否則按無效報價處理。
3.5.4 以最終談判價格最低且產品符合申請科室要求者為成交供應商。成交供應商于30日內與醫院簽訂采購合同，否則取消其成交資格。
四、談判采購時間、地點
談判采購時間、地點由醫院采購辦公室另行電話通知。
五、聯系方式
采購流程咨詢聯系人：李艷 廖貸琳（采購辦公室）
采購流程咨詢聯系電話：0826—2600016 15397690617 17612890096
設備詳情咨詢聯系人：粟嬌（醫學工程科）
設備詳情咨詢聯系電話：18784224635
六、報名供應商資質
6.1供應商資質要求相關證明材料
6.1.1醫療器械經營企業營業執照：提供“統一社會信用代碼營業執照”；未換證的提供“營業執照、稅務登記證、組織機構代碼證或三證合一的營業執照”；
6.1.2經營該產品的經營許可/經營備案證明材料；（注：①在有效期內；②復印件加蓋公章）；
6.1.3法定代表人/單位負責人身份證明材料復印件；
6.1.4法定代表人/單位負責人授權代理書原件及代理人身份證明材料復印件（注：①法定代表人/單位負責人授權代理書原件需加蓋公章；②如響應文件均由供應商法定代表人/單位負責人簽字或加蓋私人印章的且法定代表人/單位負責人本人參與投標的，則可不提供。）；
6.1.5售后服務承諾書；
6.1.6生產廠家授權。
6.2生產企業資質要求相關證明材料
6.2.1醫療器械生產企業營業執照；
6.2.2醫療器械生產企業許可證；
6.2.3醫療器械注冊證及附件（醫療器械注冊登記表）或備案憑證（注：①在有效期內；②復印件加蓋公章。）；
6.2.4產品說明書；
注：1、以上要求的資料復印件均須加蓋單位的公章（鮮章）。
附件：
全自動內鏡消毒機技術參數及配置要求
一、設備名稱：全自動內鏡消毒機
二、數量：1臺
三、技術參數
1機器符合人體工程學設計，寬度≤600×深度≤770×高度≤990（mm）。
2機器配備≥4個萬向靜音輪，帶制動功能；
★3 具有≥7寸電容觸摸屏液晶，需提供相關證明材料。
4 具有酶瓶和酒精瓶的可視窗口。
5 具備實時打印功能，也能事后打印儲存在消毒記錄中的任意一條或多條記錄。
★6 具備指紋和密碼雙重保護信息功能，需提供相關證明材料。
7具有鋼化玻璃一次成型的機蓋和一體成型密封膠圈，能實時顯示內鏡清洗消毒狀態。
8 機蓋開啟和關閉具有≥3種模式（腳踢、腳踏、按鍵、機械），并具備應急開蓋功能。
9 配備中空纖維超濾膜，濾膜孔徑≤10μ，具有排污口。
★10 消毒液儲存箱容積≥12L，清洗酶和酒精的儲存箱容積≥1.8L。保證消毒效果情況下，一次性使用用酶量≤40mL、一次性使用酒精量≤100mL，需提供相關證明材料。
11可同時實現全浸泡清洗消毒和噴淋清洗消毒裝置，清洗消毒無死角。消毒槽消毒液使用量≤8.5升，每個工作程序的用水量≤8.5L。
12清洗消毒槽采用中間孤島設計，容積≤10升。消毒機按運行程序工作，各部分應無泄漏現象。每個工作程序完畢后，自動釋放吹氣功能，消毒水槽內不得有積水。
13槽內配備溫度傳感器，溫控范圍20℃-40℃；全管道灌流口≥3個。
14設備具有止回功能的活檢接頭，適合各種品牌鏡子的清洗消毒，配備奧林巴斯、潘泰克斯、富士鏡子等主流內鏡接頭。
★15具備消毒液濃度專用檢測裝置，配備量杯，自動取樣，需提供相關證明材料。
16具有無油空壓機，并配備≤0.2μ的空氣濾芯。
17消毒機的整機工作噪聲≤65dB。
18消毒劑殘留：在消毒全部程序結束后，使用戊二醛消毒，模擬內鏡中的戊二醛消毒劑殘留濃度不能超過0.1%。使用鄰苯二甲醛消毒，模擬內鏡中的鄰苯二甲醛消毒劑殘留濃度不能超過0.03%。使用過氧乙酸消毒，模擬內鏡中的過氧乙酸消毒劑殘留濃度不能超過40mg/L。
19清潔劑殘留：漂洗完成后，負載表面的化學劑濃度應不大于1ｕ/ｇ。
20具備全過程故障報警并提示解決方案方法。
21設備具有接頭脫落檢測功能，用于監測內窺鏡接頭連接情況。
★22機器設置智能管理，無操作超過2小時后自動關機，需提供相關證明材料。
23具備全程持續測漏監控功能，提供聲光報警提示，并自動終止程序運行，測漏壓力全程監控，并保持正壓。
24機器配置電子掃描跟蹤系統，支持提供內鏡的跟蹤信息。
25內鏡的洗消狀況及結果可以與內鏡清洗管理系統對接聯網，實時顯示消毒過程。
26內鏡洗消記錄保存數量≥900條，具有查詢和打印功能。
27機器運行一個周期后，對枯草桿菌黑色變種芽孢（ATCC9372）殺滅對數值≥3.00，對銅綠假單胞菌（ATCC15442）殺滅對數值≥5.00。
★28符合最新版GB/T 38497-2020《內鏡消毒效果評價方法》中的規定消毒效果檢測，需提供相關證明材料。
川公網安備 51160202511735號
